Comparando o desempenho analítico de alta

Autor:Kang Xiong-Hang, PhD, e Amy K. Saenger, PhD, DABCC, FAAC //Data:01.NOV.2022 //Fonte:Notícias de Laboratório Clínico

A troponina cardíaca (cTn) é o biomarcador chave na Definição Universal de Infarto do Miocárdio (UDMI) e essencial para o diagnóstico de infarto do miocárdio (IM) e lesão miocárdica (1). A utilização de ensaios de cTn de alta sensibilidade (hs-cTn) permite triagem rápida e diagnóstico precoce ou exclusão de infarto do miocárdio, em particular infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI), no departamento de emergência (DE). Vários ensaios de hs-cTnI e hs-cTnT obtiveram aprovação da Food and Drug Administration (FDA) e cada vez mais foram adotados e incorporados em novos algoritmos e estratégias iniciais de exclusão.

Este artigo fornece uma visão geral do desempenho analítico e clínico de alguns dos ensaios de hs-cTn atualmente aprovados pela FDA, discute a integração de hs-cTn com pontuações de risco e fornece uma perspectiva sobre o futuro dos ensaios de hs-cTn.

A lesão miocárdica aguda requer pelo menos uma concentração de troponina acima do percentil 99, tomada em conjunto com alterações dinâmicas, e pode ocorrer por múltiplas causas patológicas. O diagnóstico de infarto agudo do miocárdio ocorre se a isquemia miocárdica estiver simultaneamente presente com base em achados clínicos ou de imagem.

A lesão miocárdica crônica é caracterizada por concentrações seriadas aumentadas de hs-cTn que não se alteram agudamente, frequentemente causadas por exposição cardíaca de longo prazo a múltiplos fatores de risco metabólicos. Elevações crônicas de hs-cTn sinalizam um mau prognóstico a longo prazo, juntamente com aumento do risco de doenças cardiovasculares, insuficiência cardíaca e mortalidade geral. Grandes estudos observacionais demonstraram uma associação entre o prognóstico a longo prazo e as concentrações de hs-cTn, mesmo tão baixas quanto o limite do branco (LoB) até o limite superior de referência (URL) do 99º percentil.

Os ensaios de troponina cardíaca de alta sensibilidade devem atender aos critérios analíticos estabelecidos pelo Comitê de Aplicações Clínicas de Biomarcadores Cardíacos (C-CB) da Federação Internacional de Química Clínica e Medicina Laboratorial (IFCC) e pela Academia da Associação Americana de Química Clínica (AACC), que se concentram na imprecisão no percentil 99 URL e na capacidade de medir hs-cTn em ≥50% dos homens e ≥50% das mulheres acima do limite de detecção (LoD) dentro de uma coorte saudável normal. As recomendações para definir a população de referência, juntamente com o número de indivíduos necessários para obter significância estatística, foram recentemente atualizadas pelo IFCC C-CB (2).

Os escores de risco podem ser utilizados para identificar 20 a 50% dos pacientes avaliados para possível IAM que apresentam baixo risco de eventos cardiovasculares adversos graves (MACE) e podem ser candidatos a alta precoce. Os escores de risco comumente usados ​​incluem Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI); Pontuação de Avaliação de Dor Torácica do Departamento de Emergência (EDACS); Protocolo de diagnóstico acelerado para avaliar pacientes com sintomas de dor torácica usando troponinas contemporâneas como único biomarcador (ADAPT); e os escores de Histórico, Eletrocardiograma, Idade, Fatores de Risco e Troponinas (HEART). Foi proposto um escore HEART modificado que usa o algoritmo de 0/1 hora com ensaio cardíaco de troponina I de alta sensibilidade (hs-cTnI) para identificar uma coorte de pacientes com dor torácica de risco muito baixo. Também foi descrita uma pontuação EDACS simplificada (sEDACS) que usa menos variáveis ​​do que a pontuação EDACS original (Figura 1).

O IFCC C-CB mantém informações atualizadas sobre as características analíticas dos ensaios hs-cTnI e hs-cTnT de diferentes fabricantes que são utilizados globalmente (3). Mais detalhes sobre questões de especificidade analítica relacionadas à hemólise e interferências de biotina em ensaios de hs-cTn também estão publicados no site da IFCC C-CB. Os ensaios de hs-cTn comercialmente disponíveis nos Estados Unidos incluem os da Abbott, Beckman Coulter, Roche e Siemens; notavelmente, esses mesmos ensaios diferem dos usados ​​em todo o mundo, pois os resultados abaixo do limite de quantificação (LoQ) são cegos para o laboratório devido às restrições do FDA.