O spray nasal Neumifil vai para o estudo de fase 2 da DPOC com novos investimentos

Estudo de fase 2b do tratamento antiviral deve começar em 2024

por Lindsey Shapiro PhD | 5 de junho de 2023

A Pneumagen garantiu £ 8 milhões (quase US$ 10 milhões) em investimentos para apoiar o desenvolvimento clínico de seu spray nasal, chamado Neumifil, para a prevenção e tratamento de exacerbações induzidas por vírus em pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

"Estamos muito satisfeitos em anunciar este financiamento de nossos investidores novos e existentes", disse Douglas Thomson, CEO da Pneumagen, em um comunicado de imprensa da empresa. “Os fundos serão usados ​​para apoiar o desenvolvimento contínuo do Neumifil, incluindo a preparação para um estudo de Fase 2b em pacientes com DPOC, planejado para começar em 2024”.

Um estudo de Fase 2a de prova de conceito recentemente concluído (NCT05507567) avaliou se o tratamento preventivo com Neumifil pode bloquear a infecção por influenza entre adultos saudáveis. Os resultados são esperados nos próximos meses.

Para pacientes com doenças pulmonares crônicas como a DPOC, os vírus respiratórios podem ser particularmente prejudiciais, levando a uma piora aguda ou exacerbação dos sintomas existentes.

As infecções virais podem levar a inflamação significativa e falta de ar, resultando em hospitalização ou outras consequências com risco de vida para os pacientes. A longo prazo, as exacerbações repetidas também contribuem para o declínio permanente da função pulmonar.

Os tratamentos existentes para exacerbações incluem corticosteróides anti-inflamatórios, mas eles têm efeitos colaterais graves com o uso a longo prazo, e antibióticos preventivos, que têm eficácia limitada contra infecções virais, de acordo com a Pneumagen.

Muitos vírus comuns são capazes de entrar nas células do corpo reconhecendo e ligando-se a longas moléculas de açúcar chamadas glicanos na superfície da célula. No caso dos vírus respiratórios, eles usam essas moléculas para entrar nas células nasais, onde sequestram o maquinário celular para se replicar e se espalhar para outras células, inclusive as dos pulmões.

Autoadministrado diretamente no nariz por meio de um spray, o Neumifil foi projetado para interromper o avanço de um vírus nas passagens nasais. Ele se liga aos ácidos siálicos, as proteínas encontradas no final dos glicanos com os quais os vírus interagem, bem como as glicoproteínas na superfície de certos vírus, como o SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19.

Ao fazer isso, o Neumifil pode impedir que o vírus entre nas células, impedindo a infecção.

A empresa acredita que esse mecanismo – que visa diretamente as células humanas em vez do próprio vírus – pode impedir que os vírus desenvolvam resistência ao medicamento, um problema frequentemente observado com antivirais de ação direta ou terapias de vacinas que podem torná-los menos eficazes.

A Pneumagen está desenvolvendo o Neumifil como um agente antiviral de amplo espectro para a prevenção e tratamento de infecções virais do trato respiratório.

“O Neumifil pode atender a uma grande necessidade médica não atendida, evitando exacerbações induzidas por vírus, que podem ser potencialmente letais para alguns pacientes que sofrem de doenças respiratórias subjacentes graves”, disse Mark Bamforth, fundador da Thairm Bio, um dos investidores existentes da Pneumagen.

Os dados pré-clínicos apoiaram a segurança e a eficácia do Neumifil contra uma variedade de vírus comuns, incluindo influenza e SARS-CoV-2, quando administrado como uma abordagem preventiva ou para tratar uma infecção existente.

Doses únicas e múltiplas da terapia também foram consideradas seguras e bem toleradas em voluntários saudáveis ​​em um estudo de Fase 1 (NCT05093530).

O ensaio de Fase 2a inscreveu 104 adultos saudáveis, com idades entre 18 e 55 anos, em um único local em Londres. Os participantes foram aleatoriamente designados para receber doses únicas ou múltiplas de Neumifil ou um placebo antes de serem expostos ao vírus influenza.

Seu principal objetivo é avaliar os efeitos do tratamento na redução da incidência e gravidade dos sintomas da gripe na semana após a exposição. Segurança, corrimento nasal, presença do vírus na corrente sanguínea e sintomas autorreferidos pelo paciente também serão avaliados.