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Teste combinado de mioglobina/Ck-MB/troponina I aprovado pela CE/ISO
Visão geral Descrição do produto Procedimento de teste1. Abra a embalagem, retire a embalagem interna e deixe atingir
Descrição
Informação básica
| Modelo Nº. | kit de teste rápido |
| Certificação de qualidade do produto | CE |
| Classificação de dispositivos médicos | Classe 2 |
| Pacote de transporte | Caixa |
| Especificação | 50 unidades/caixa |
| Marca comercial | bebê |
| Origem | China |
| Código HS | 3822001000 |
| Capacidade de produção | 500000/Semana |
Descrição do produto
Descrição do produto| Nome do Produto | Troponina I/Mioglobina/Creatina Quinase MB Kit Detecção (método de ouro coloidal) |
| Método de Detecção | Método de ouro coloidal |
| Método de amostragem | Soro, plasma ou sangue total |
| Especificações de embalagem | 1 T/caixa, 20 T/caixa, 25 T/caixa, 50 T/caixa, 100 T/caixa |
Procedimento de teste1. Abra a embalagem, retire a embalagem interna e deixe atingir a temperatura ambiente.
2. Retire o cartão de teste da embalagem selada e utilize-o no prazo de 1 hora após a abertura.
3. Coloque o cartão de teste em uma superfície limpa e nivelada.
4. Quando o cartão de teste for testado, use um canudo para sugar soro, plasma ou sangue total e adicione 2 a 3 gotas na porta de amostra do cartão de teste.
5. A hora de início, 5-15 minutos, 15 minutos após a decisão é inválida.
INTERPRETAÇÃO DO RESULTADO DO ENSAIO Linha C: Se a linha de controle de qualidade C aparecer, significa que o teste foi bem-sucedido. Se a linha C de controle de qualidade não for exibida, o resultado do teste é inválido, independentemente de haver uma linha de teste bordô, e deve ser testado novamente. Myo Se apenas a linha C de controle de qualidade aparecer e as linhas de teste Myo não forem bordô , indica que nenhum Myo foi detectado e o resultado é negativo. Devido à limitação da sensibilidade de detecção, resultados negativos podem ser causados por concentrações de Myo inferiores à sensibilidade analítica do produto. Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste Myo aparecerem, isso indica que Myo foi detectado. Amostras com resultados positivos devem ser confirmadas com método(s) de teste alternativo(s) e achados clínicos antes de um diagnóstico ser feito. CKMB Se apenas a linha de controle de qualidade C aparece e as linhas de teste CKMB não são bordô, isso indica que nenhum CKMB foi detectado e o resultado é negativo. Devido à limitação da sensibilidade de detecção, resultados negativos podem ser causados por concentrações de CKMB inferiores à sensibilidade analítica do produto. Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste CKMB aparecerem, isso indica que CKMB foi detectado. ser confirmado com método(s) de teste alternativo(s) e achados clínicos antes que um diagnóstico seja feito.cTnI Se apenas a linha de controle de qualidade C aparecer e as linhas de teste cTnI não forem cor de vinho, isso indica que nenhum cTnI foi detectado e o resultado é negativo . Devido à limitação da sensibilidade de detecção, resultados negativos podem ser causados por concentrações de cTnI inferiores à sensibilidade analítica do produto. Se a linha de controle de qualidade C e a linha de teste Myo aparecerem, isso indica que a cTnI foi detectada. Amostras com resultados positivos devem ser confirmadas com método(s) de teste alternativo(s) e achados clínicos antes que o diagnóstico seja feito. Certificações
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