Primeiro Ponto

Em pacientes com suspeita de infarto do miocárdio, um ensaio de troponina I de alta sensibilidade (hs-cTnI) que pode ser feito no ponto de atendimento (POC) - com retorno rápido - oferece precisão diagnóstica igualmente alta para infarto do miocárdio sem segmento ST em comparação com ensaios que requerem um laboratório central, mostram os dados do estudo APACE.

Além disso, o ensaio TriageTrue POC hs-cTnI (Quidel) teve um bom desempenho quando empregado na estratégia de algoritmo de 0/1 hora endossada pela European Society of Cardiology, Jasper Boeddinghaus, MD (University Hospital Basel, Suíça), e colegas relatam em seus artigo publicado online ontem no Journal of the American College of Cardiology.

O TriageTrue recebeu a marca CE no final de 2018, mas ainda não foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA. O teste é realizado usando o sistema Triage MeterPro (Quidel) aprovado há muito tempo.

Boeddinghaus disse ao TCTMD que o teste POC pode produzir resultados em 15 minutos, enquanto os testes de laboratório podem levar até 60 minutos. "Além de permitir uma decisão de triagem mais cedo, o teste POC hs-cTnI pode ser usado em hospitais menores sem laboratórios centrais no local. Além disso, o teste POC pode ser usado em consultórios particulares ou na ambulância para avaliar inicialmente o risco do paciente para um infarto do miocárdio e para decidir se um transporte imediato (por exemplo, para um centro cardíaco) é indicado", escreveu ele por e-mail.

A existência de uma opção POC para troponina de alta sensibilidade é uma grande notícia, comentou James Januzzi Jr, MD (Massachusetts General Hospital, Boston), ao TCTMD.

"Esses dados são robustos em primeiro lugar, mas [também] são de uma plataforma com a qual as pessoas têm muita experiência. [Triage MeterPro] é um dispositivo bem reconhecido com uma quantidade substancial de penetração no mercado já", disse ele. "O que isso significa é que, uma vez que obtenham a aprovação regulatória, este pode ser um teste amplamente disponível e amplamente aplicado, o que eu acho bom para os pacientes e bom para os médicos".

Para Januzzi, um ponto forte do artigo é a comparação do TriageTrue com não um, mas dois testes laboratoriais amplamente usados. Os pesquisadores também "examinaram como o ensaio funcionaria dentro do contexto de um protocolo de diagnóstico acelerado de 0 e 1 hora", observou ele. "Então, eles realmente forneceram um roteiro de como o teste pode ser usado na prática clínica e, essencialmente, um caminho para a aprovação regulatória".

Eles realmente forneceram um roteiro de como o teste pode ser usado na prática clínica e, essencialmente, um caminho para a aprovação regulatória.James Januzzi Jr

Morton Kern, MD (Universidade da Califórnia, Irvine e VA Long Beach Healthcare System), disse que o impressionante é que os pesquisadores da APACE demonstraram um valor preditivo negativo (VPN) de 100%. "Ninguém perdeu", enfatizou ao TCTMD, acrescentando: "Isso é poderoso".

Kern, que não participou do estudo, disse que, se esses resultados se mantiverem, ele não vê razão para escolher um teste de troponina de alta sensibilidade baseado em laboratório em vez da alternativa POC.

APACE

Os investigadores da APACE analisaram 1.261 pacientes (idade média de 60 anos, 32% do sexo feminino) que se apresentaram no departamento de emergência (DE) com suspeita de NSTEMI; 39% o fizeram dentro de 3 horas após o início dos sintomas.

Todos foram submetidos a três testes: o TriageTrue hs-cTnI, o Elecsys 2010 high-sensitivity troponin T (hs-cTnT; Roche Diagnostics). e o Arquiteto Stat hs-cTnI (Abbott Laboratories).

Em última análise, 14% receberam um diagnóstico final de MI. Outros diagnósticos incluíram angina instável (9%), sintomas cardíacos decorrentes de outra causa que não a DAC (taquiarritmia, síndrome de Takotsubo, insuficiência cardíaca ou miocardite; 17%); sintomas não cardíacos (57%); e desconhecido (4%).

Quando medida na apresentação, a área sob a curva (AUC) foi de 0,95 com TriageTrue, comparável a 0,94 vista com Elecsys 2020 e melhor que 0,92 vista com Architect Stat (P = 0,213 e < 0,001, respectivamente). A AUC para TriageTrue aumentou para 0,97 em 1 e 2 horas e para 0,98 em 3 horas.

Com o TriageTrue, uma concentração de corte de < 3 ng/L identificou 45% dos pacientes como de baixo risco de infarto do miocárdio, com VPN de 100% e sensibilidade de 100%. Uma concentração de corte > 60 ng/L, por outro lado, classificou 11% dos pacientes como de alto risco para IAM; aqui, o valor preditivo positivo (VPP) foi de 76,8% e a especificidade foi de 97,1%.