Adicionando Interferon

A adição de interferon-α à temozolomida adjuvante pode prolongar a sobrevida global (OS) em pacientes com glioma de alto grau, de acordo com a pesquisa apresentada em um pôster na 27ª Reunião Anual da Society for Neuro-Oncology.

O interferon-α melhorou a OS, mas não a sobrevida livre de progressão (PFS), em toda a coorte do estudo, no subgrupo de pacientes com glioma de grau 4 e em pacientes com MGMT não metilado. Interferon-α melhorou PFS e OS em pacientes com glioma de grau 3.

Os pesquisadores conduziram este estudo de fase 3 (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT01765088) em 199 pacientes com glioma de alto grau recém-diagnosticado. Todos os pacientes foram submetidos à cirurgia e receberam radioterapia padrão com temozolomida.

Após um intervalo de 4 semanas, os pesquisadores designaram aleatoriamente 99 pacientes para receber temozolomida padrão (200 mg/m2 por 5 dias) e 100 pacientes para receber temozolomida mais interferon-α (3 mUI por via subcutânea nos dias 1, 3 e 5) a cada 28 dias.

O acompanhamento médio foi de 66,0 meses e o endpoint primário foi OS. A OS mediana foi significativamente maior no braço do interferon-α do que no braço padrão - 26,67 meses e 18,83 meses, respectivamente (razão de risco [HR], 0,64; 95% CI, 0,47-0,88; P = 0,005).

PFS foi semelhante entre os braços. A PFS mediana foi de 14,83 meses no braço de interferon-α e 12,90 meses no braço padrão (HR, 0,79; 95% CI, 0,59-1,06; P = 0,114).

Entre os pacientes com glioma de grau 3, a mediana de OS e PFS foram maiores no braço do interferon-α. A OS mediana foi de 39,57 meses no braço do interferon-α e 29,40 meses no braço padrão (HR, 0,61; IC 95%, 0,37-0,99; P = 0,043). A PFS mediana foi de 24,33 e 14,13 meses, respectivamente (HR, 0,63; IC 95%, 0,41-0,99; P = 0,044).

Entre os pacientes com glioma de grau 4, houve uma diferença significativa na OS, mas não na PFS, entre os braços de tratamento. A OS mediana foi de 20,53 meses no braço do interferon-α e 17,70 meses no braço padrão (HR, 0,67; 95% CI, 0,45-0,99; P = 0,044). A PFS mediana foi de 12,00 meses e 12,83 meses, respectivamente (HR, 1,11; IC 95%, 0,76-1,64; P = 0,582).

Entre os pacientes com MGMT não metilado, o SG médio foi significativamente maior no braço do interferon-α (HR, 0,57; IC 95%, 0,37-0,87; P = 0,008), mas o PFS médio foi semelhante entre os braços (HR, 0,68 ; 95% CI, 0,46-1,02; P = 0,059).

Entre os pacientes com MGMT metilado, não houve diferença significativa na OS (P = 0,248) ou PFS (P = 0,723) entre os braços de tratamento.

Convulsões e sintomas semelhantes aos da gripe foram mais comuns no braço do interferon-α. A incidência de neutropenia, trombocitopenia, anemia, aumento das transaminases, fadiga, náuseas ou vômitos e reações cutâneas foi semelhante entre os braços.

"Comparado com o regime padrão, o tratamento combinado [temozolomida mais interferon-α] pode prolongar o tempo de sobrevida de pacientes de alto grau, especialmente os pacientes não metilados com o promotor MGMT, e a toxicidade permaneceu tolerável", concluíram os pesquisadores.

Divulgações: Os autores do estudo não forneceram divulgações.

Referência

Chen Z, Guo C, Chen J. Estudo CSNO2012001: Um estudo de fase III sobre quimioterapia adjuvante com temozolomida com ou sem interferon-alfa em gliomas de alto grau recém-diagnosticados. Apresentado no SNO 2022; 16 a 20 de novembro de 2022. Resumo CTNI-33.